Алемтузумаб при рассеянном склерозе отзывы


Если вы ищите более эффективное и инновационное противоопухолевое средство для лечения рассеянного склероза, рекомендуется купить инновационное средство Алемтузумаб (Кэмпас). Заранее следует ознакомиться – зачем его применяют, к какой группе лекарств относят.

Этим моноклональным антителом предотвращается антиген лимфоцитов CD52. Новый препарат, назначаемый по рецепту, обладает иммуносупрессивным воздействием, ценится за противоопухолевые эффекты.

Общая информация о препарате

Зачем нужно это новое лекарство? Для каждого пациента на этот вопрос сможет развернуто ответить опытный врач-невролог. Представляя группу противоопухолевых растворов, Алемтузумаб был создан на базе моноклонального антитела.

Его разработали в США (Кембриджский университет) еще в конце 70-х г. прошлого века. Лекарственный препарат назначается врачами для эффективного воздействия на лейкоциты, что поражены раком и портят кровь. Лекарство рекомендовано при хронических проявлениях рассеянного склероза, назначается в неврологической клинике.

Относится к экспериментальным разработкам, содержащим моноклональные антитела. Применяется в лечении рассеянного склероза, характеризующегося рецидивирующе-ремиттирующим состоянием больного.

Этот вид РС (рассеянного склероза) отличается волнообразным протеканием периодов обострения. Поэтому, выбирая для снижения очагов воспаления в ЦНС наиболее действенные препараты, не стоит забывать и об инновационных разработках из этой группы лекарств.

Фармакологическое воздействие Кэмпас

Согласно статистике и научным публикациям, рассматриваемый лекарственный препарат способен значительно сокращать численность рецидивов. При терапии, которая строится на основе этого средства, болезнь отступает на 75% чаще, если сравнивать действие обычных средств на основе бета-интерферона.

Вероятность утратить трудоспособность при дозированном потреблении Алемтузумаба на ¾ ниже, в сравнении с традиционными методами лечения.

Пациенты, проходящие лечение препаратом в системе, спустя 3 года, восстанавливают некоторые функции, которые были ранее утрачены безвозвратно.

Больные, по результатам проведенных исследований, становятся более активными и здоровее от тех клиентов, которым пришлось получать традиционную терапию (бета-интерферон). У последних зафиксированы прогрессирующие нарушения с последующей утратой активности.

Сведения о состоянии клиентов подтверждаются сканированием полушарий, где показано, что пациенты, получавшие дозы Алемтузумаба, имеют увеличенный в размерах мозг, а оставшиеся больные, характеризуются уменьшенными размерами полушарий.

Исследователи констатируют факт того, что системное применение препарата способствует эффективному восстановлению нарушенных участков в мозге.

Фармакокинетические свойства

В международной системе этот состав именуется как Alemtuzumab. Первичная одноразовая в/в инфузия составляет 75 мг действующего вещества. Результатов можно добиться только от нужной дозировки вводимого внутривенно лекарства.


Концентрацию лекарства увеличивают через каждый месяц терапии. К средине второго месяца (6 нед.) достигаются стабильные показатели с повышенной концентрацией ингредиента в сыворотке. Это способствует понижению лимфоцитоза, активированного на основе опухолевых процессов.

Пациента, страдающие от нарушений памяти, расстройств, у которых в крови более 30000/мкл лейкоцитов, характеризуются пиком концентрации препарата, выраженным лейкоцитозом.

В первые 1,5 мес. лечения, эффект препарата значительно ниже, если сравнивать с пациентами, у которых количество лимфоцитов не превышает 30000/мкл.

При повышенной концентрации лимфоцитов (малигнизированных) формируется пул клеток крови, где скапливается этот состав лекарства.

Значительное понижение лимфоцитоза элиминирует пул, одновременно увеличивая показатели Cmin и Cmax вводимого средства в сыворотке. Разброс в характеристиках фармакокинетических данных подтвержден различием в образованиях опухоли.

Состав средства

Растворы средства могут быть бесцветными или иметь светлую желтую структуру, выпускаются в фармации прозрачными и
опалесцирующими веществами. В розничной продаже представлен концентрат. Применяется лекарство при приготовлении раствора инфузии 1 мл Алемтузумаб. Используется 10 мг препарата и 30 мг дополнительных веществ.

  • динатрием эдетата;
  • фосфатным солевым буфером с составляющими: хлорида калий, дигидрофосфата калий, натрия хлорид, натрия фосфат двухосновный, полисорбат 80, вода (для инъекции).

Выпускается для продажи в ампулах по 3 мл (10 мг/мл), флаконах по 1 мл (30 мг/мл) с упаковкой по 3 ед.

Механизм действия

Препарат Провоцирует лизис лимфоцитов, напрямую взаимодействуя с CD52 (антиген), что не подвергается модуляции, способен экспрессироваться на В- и Т-лимфоцитах, включая моноциты, тимоциты и макрофаги.

При кризе лимфоцитов, где оказывают косвенное воздействие антитела, отмечается фиксация комплемента, антитело-зависимый цитотоксический клеточный эффект. Специфический антиген найден на несущественной части гранулоцита (до 5%), не поражает тромбоциты, эритроциты. Лекарство щадит стволовые кроветворные клетки, предшественниц.

Показания и противопоказания к применению

Алемтузумаб рекомендуется к применению в дозировке – 1 раз/нед. (в/в инфузия) для лечения рассеянного склероза, с предельным дозированием от 3 мг. Количество увеличивают в соответствии с назначенной схемой лечения, длящегося на протяжении не более 2 месяцев.

Среди прямых ограничений для применения средства Кэмпас выделяют:

  • для женщин – период кормления малыша;
  • гиперчувствительность при анафилактических реа-х, проявлениях на принимаемый в системе препарат;
  • при аллергии на мышиный белок, другие вещества, что присутствуют в составе лекарства;
  • острая форма непереносимости лекарства;
  • обострения в системном процессе инфекционного хронического расстройства;
  • наличие ВИЧ;
  • злокачественные образования, опухоли;
  • состояние беременности.
Читайте также:  Иммуноглобулин рассеянный склероз

За дозировками обратитесь к врачу!


Средство новое и сложное в применении, а значит дозировки и схему терапии нужно узнать у лечащего врача, который сможет проконтролировать состояние пациента, грамотно назначить курс лечения.

Важно иметь значительный опыт в проведении противоопухолевой терапии, тогда дозировку и способ применения этого ингредиента будет не сложно определить.

Многое зависит от формы выпуска, а также диагностики сопутствующих болезней, степени запущенности выявленного рецидива.

При лечении этим лекарством – тщательно контролируется клиника пожилых пациентов.

Передозировка и дополнительные указания

Рассматривая побочные эффекты лекарства, эксперты констатируют, что у больных, получивших повторную дозу до объема в 240 мг, отмечается передозировка. В таких ситуациях фиксируют:

  • артериальную гипотензию;
  • признаки лихорадки;
  • значительную анемию (III–IV ст., отсчет по NCI).

Признаки передозировки могут характеризоваться проявлениями лихорадки, аллергическими реакциями организма. В таких ситуациях отменяется прием препарата, специфического антидота не выявлено.

Особые указания в применении

Для больных специально проводится премедикация с помощью антигистаминных ср-ств. До 1 дозы, при эффективном лечении, назначают ненаркотические анальгетики. С повышением доз анализируются клинические данные, а при инфузии принято соблюдать особые меры предосторожности.

Средство не рекомендовано при беременности, лактации. Раствор не совмещают с другими формами. При системном лечении рассеянного склероза назначенные растворы одновременно не водятся через общую инфузионную систему.

Прием детьми исключен. Для водителей транспортных средств рекомендуется быть осторожными – наблюдается спутанность сознания, может возникать сонливость, снижение работоспособности, общей активности.

Не рекомендован к применению при нарушении функций печени и почек. Общий срок лечения РС – от месяца, но не более 3 месяцев.

Из практики пациентов и врачей

Препарат новый, но отзывы о Алемтузумабе в сети уже есть.

У меня сыпь была после инъекций Алемтузумаб. Аллергия прошла сама, так что нет ничего опасного для здоровья, зато смог быстро восстановиться, стал более собранным на работе.

Сергей, 46 лет, Москва

Мне пришлось лечить рассеянный склероз новым препаратом – Алемтузумаб (в аптеках это средство встречается как Alemtuzumab). В первых 2-х фазах исследований было замечено высокую эффективности этого средства. Эксперты отметили сильное воздействие на организм этого имунносупресора, передозировка чревата побочными эффектами…

Роза Владленовна, невролог, Краснодар

На форумах ознакомился с инфой по этому препарату. Оказывается, что 3-я фаза планируемых исследований пока не завершена, а предложенный в аптеках препарат пока официально не рекомендовали для страдающих расстройством памяти.

Владимир, 51 год, Пенза

Знаю, что Алемтузумаб излечивают определенные виды раковых опухолей. В аптеках страны его не трудно найти, но я как врач строго рекомендую проходить лечение под чутким руководством практикующих неврологов и других специалистов местной клиники.

Нелли Александровна, врач-невролог, Тюмень

Покупка средства

Отпускается препарат по назначению врача и наличию рецепта.

Хранение средства рекомендовано в холодильнике при температуре 2–8 градусов Цельсия – в прохладном месте, защищенном от прямых лучей света. Срок годности – до 3 лет.

Хотела бы вернуться к вопросу о применении в лечении РС такого препарата, как Алемтузумаб. В этом году (2017) появилась очень интересная информация, которая просто не дает мне права умолчать о ней.

Препарат Lemtrada, производимый фармацевтической компанией Sanofi Genzyme, еще несколько лет назад был включен в государственную корзину медицинских услуг, но в 2017 году критерии его назначения стали шире.

Lemtrada – генно-инженерные гуманизированные κ-моноклональные антитела (IgG1). Новый механизм действия для лечения пациентов, страдающих рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом в активной форме. Лекарство связывается с белыми кровяными тельцами-лимфоцитами, которые участвуют в воспалительном процессе, и уменьшает их количество. Затем организм синтезирует новые лимфоциты, и приводит к установлению равновесия в иммунной системе.

Большое преимущество препарата состоит в эффективности его применения:

1) у пациентов с активной формой заболевания

2) у пациентов состояние которых продолжает ухудшаться

Шесть лет наблюдения показало, что Lemtrada останавливает прогрессирование инвалидизации:

2) у 43% пациентов, проходящих терапию второй линии, отмечалось улучшение нынешнего состояния как минимум на одну единицу EDSS (расширенная шкала степени инвалидизации).

Препарат так же оказывает заметное и существенное влияние на частоту обострений.

Читайте также:  Куркума при рассеянном склерозе

Правила введения препарата, дозировка:

Lemtrada вводится внутривенно, курс лечения включает всего два этапа: в течение 5 дней подряд, а через год – повторный цикл инъекций в течение 3-х дней. В отличие от других видов терапии, в этом случае пациенты избавлены от необходимости постоянно принимать лекарства. Рецепты на препарат Lemtrada выписывает врач-невролог.

Lemtrada будет назначаться в рамках корзины государственных медицинских услуг в качестве монотерапии при рецидивах (relapsing) рассеянного склероза в следующих случаях.

• Как вторая и более линия терапии после неудачи предыдущего курса лечения, которое проходило как минимум год, для пациентов, отвечающих одному из данных критериев:

• перенесшие по меньшей мере одну атаку заболевания в течение последнего года на фоне предыдущего лечения, если в ходе MRI наблюдалось 9 очагов в Т2-режиме или как минимум один очаг, накапливающий гадолиний;

• пациенты, у которых во время лечения годовая частота рецидивов равна или превышает число атак до начала приема лекарств.

• Как первая линия терапии при ураганном течении болезни (два и больше рецидивов в год) с по меньшей мере одним очагом, накапливающим гадолиний, или увеличением очагов в Т2-режиме по результатам MRI по сравнению с предыдущими данными этого исследования.

• Для пациентов, у которых в результате предыдущей терапии интерфероном-бета и глатирамера ацетатом развились тяжелые побочные явления, не позволяющие, по мнению врача, продолжать лечение этими препаратами.

Алемтузумаб — еще один препарат, по применению которого для лечения рецидивирующе-ремитирующего РС в настоящее время проходят клинические исследования. В Великобритании издан информационный бюллетень для больных рассеянным склерозом, в котором представлена основная информация о алемтузумабе (Кэмпас). Цель этого документа – максимальное информирование больного о препарате для последующего обсуждения с лечащим врачом. Вот основные выдержки из бюллетеня:

Что такое алемтузумаб?

Алемтузумаб (Кэмпас) — это экспериментальный препарат, который в настоящее время проходит клинические исследования, основной целью которых является изучение возможности его применения для лечения больных с рецидивирующе-ремитирующим РС. Хотя алемтузумаб в настоящее время не зарегистрирован для лечения РС, он зарегистрирован для лечения хронического лимфолейкоза (онкологического заболевания).

Как работает алемтузумаб?

Алемтузумаб — это препарат гуманизированных моноклональных антител. Антитела являются белками, вырабатываемыми иммунной системой для борьбы с инородными телами, такими как инфекции. Моноклональные антитела производятся в лабораторных условиях методом генной инженерии. Попадая в организм человека они специфически связываются с белками, изменения тем самым иммунный ответ.

Алемтузумаб действует путем нейтрализуя Т-клетки, которые являются частью иммунной системы. При рассеянном склерозе Т-клетоки ошибочно атакуют миелин и вызывают воспаление, которое можно увидеть на МРТ. Считается, что Т-клетки, которые восстанавливаются после лечения алемтузумабом, не включают в себя подмножество, которое разрушает миелин.

РС и клинические исследования алемтузумаба

Первые клинические исследования Алемтузумаба были предприняты для лечения двух типов РС: рецидивирующе-ремитирующего и вторично-прогрессирующего рассеянного склероза. У пациентов с рецидивирующе-ремитирующим РС Алемтузумаб показал достоверное снижение количества рецидивов и отсутствие нарастания инвалидизации. Отсутствие нарастания инвалидизации наблюдалось и в течение трех лет после лечения. Однако, более сомнительные результаты наблюдались у 25 человек с диагнозом вторично-прогрессирующий рассеянный склероз. Хотя МРТ у этих пациентов в течение семи лет не показали формирования новых очагов в головном и спинном мозге, однако у всех из них продолжала накапливаться инвалидизация. Это побудило исследователей выдвинуть гипотезу о том, что нечто иное, чем воспаление влияет напрогрессирование при вторично-прогрессирующем РС. Последующие исследования были направлены на изучение действия алемтузумаба на ранних стадиях ремитирующего РС.

Результаты II фазы клинических испытаний Алемтузумаба (известной как CAMMS-223) были опубликованы в октябре 2008 года. В исследование были включены 334 больных рецидивирующее-ремиттирующим РС. Участники были рандомизированы в три группы: применялись либо высокие дозы Алемтузумаба, либо низкие дозы Алемтузумаба, либо бета-интерферон 1а (Rebif).

Алемтузумаб вводился внутривенно инфузионно ежегодными курсами: на первом году лечения он вводился один раз в день в течение пяти дней подряд, затем 12 месяцев спустя он вводился один раз в день в течение трех дней. Третий курс из трех инфузий был запланирован еще через 12 месяцев, однако не все участники получили этот курс из соображений безопасности (см. Побочные эффекты и противопоказания ). Бета-интерферон 1а вводился три раза в неделю подкожно. Все участники исследования получили кортикостероиды (метилпреднизолон) внутривенно в течение трех дней каждые 12 месяцев.

Результаты показали, что у пациентов, получавших Алемтузумаб, было зафикстровано значительно меньше рецидивов, чем у пациентов, получавших бета-интерферон 1а в течение срока исследования. За три года, у 77% пациентов, получавших низкие дозы и у 84% пациентов, получавших высокие дозы Алемтузумаба не было отмечено ни одного рецидива по сравнению с 52% пациентов, получавших бета-интерферон 1а. Результаты исследования также показали, что по сравнению с бета-интерферон 1а, Алемтузумаб снижает риск устойчивой нетрудоспособности на 71%.

Результаты пятилетнего наблюдения за пациентами, принимавшими участие в этом исследовании, были представлены на ежегодном заседании Американской академии неврологии в апреле 2011 года. Они показали, что почти у двух третей пациентов, получивших Алемтузумаб, не отмечалась клиническая активность заболевания (определяемая и как отсутствие рецидивов, и отсутствовало устойчивое нарастание инвалидизации, измеряющееся по Расширенной шкале инвалидизации) в течение четырех лет после последнего курса лечения, по сравнению с 27% больных, получавших интерферон бета-1а. Однако, пациенты, получавшие любой из этих препаратов, но течение заболевания у которых ухудшилось в первые годы исследования, были исключены из последующих исследований.

Побочные эффекты и противопоказания

Низкое количество тромбоцитов крови наблюдалось у 3% участников исследования. Хотя этот побочный эффект является потенциально серьезными, это состояние поддается лечению на ранних стадиях. Тем не менее, применение Алемтузумаба во II фазе клинического исследования было временно приостановлено в сентябре 2004 года после смерти одного из участников из-за идиопатической тромбоцитопенической пурпуры (ИТП). ИТП является заболеванием, вызванным низким количеством тромбоцитов в крови, и как следствие нарушением свертываемости крови. Его симптомы включают в себя появление фиолетовых синяков на коже и во рту. ИТП может вызвать внутреннее кровотечение. После несчастья, были введены в действие новые стратегии, позволяющие гарантировать, раннее выявление всех случаев ИТП. Тем не менее, риск развития ИТП остается значительным.

У 22,6% участников исследования отмечались побочные эффекты, связанные с нарушением работы щитовидной железы. Эти нарушения поддаются лечению, однако возможно, что в результате этих нарушений, лечение щитовидной железы может быть пожизненным.

Также после инфузии был зарегистрирован рост количества простудных инфекционных заболеваний. В связи с тем, что действие Алемтузумаба связано с подавлением иммунной системы, человек становится более уязвим для таких инфекций как грипп и простуда.

В опубликованных результатах второго этапа исследования обсуждались вопросы, связанные с лечением пациентов на ранних стадиях рассеянного склероза:

Хотя наше исследование показывает, что Алемтузумаб является более эффективным препаратом, чем интерферон бета-1а при введении на самых ранних стадиях ремитирующего рассеянного склероза, наши выводы поднимают сложный вопрос о целесообразности применения этого препарата у молодых пациентов, которые имеют минимальные признаки инвалидности, в связи с потенциально серьезными побочными эффектами. Наше исследование не включало оценку долгосрочной безопасности, скорее его целью было выявление необычных побочных реакций.

Текущие клинические исследования

Целью III фазы клинического исследования Алемтузумаба, известного как CARE-MS1 или CAMMS-323 (Сравнение эффективности Алемтузумаба и Ребиф (Rebif)) является сравнение эффективности применения низкой дозы алемтузумаба, с применением бета-интерферона1а в течение двух лет. Это исследование — продолжение II фазы — началось в Великобритании и США в 2007 году. Как ожидается, это исследование будет завершено в середине 2011 года.

Во втором исследовании, CARE-MS2 или CAMMS-324, в котором принимают участие 200 человек, у которых отмечено отсутствие выраженного эффекта от применения болезнь-модифицирующих препаратов (Авонекс, Бетаферон, Копаксонили Ребиф (Rebif)), сравниваются эффективность применения двух вариантов дозировки Алемтузумаба. Также в рамках этого исследования будет сравниваться действие Кэмпаса и Ребиф (Rebif) на когнитивную симптоматику при РС (например, внимание, память, скорость мышления). Это исследование, как ожидается, будет завершено в конце 2011 года.

Изучение и оценка долгосрочной безопасности и эффективности применения Алемтузумаба также входят в задачи исследований CAMMS-223, CAMMS-323 и CAMMS-324. Результаты этих трех исследований ожидаются в конце 2011 года — в середине 2012 года.

Если у вас есть опыт лечения Алемтузумабом, пожалуйста, оставьте свой комментарий. Возможно, эта информация будет полезна для других пациентов, страдающих РС.

Читайте также:
Adblock
detector